FRS 1

FRS
1. Apa yg disebut dg siklus managemen obat, terangkan dg lgkp
2. Apa peran farmasi dlm PFT?
PFT adl badan yg membantu pimpnan RS u menetapkan kebijakan menyeluruh ttg pengelolaan & penggunaan obat di RS
Peran farmasi dlm PFT
 Menyusun standar diagnose & terapi
 Menyusun formularium
 Menyusun tatalaksana obat
 Menyusun pengkajian penggunaan obat
 Menyusun MESO
3. Mengapa diperlukan MESO? Bgmn kaitannya dg kegunaan MESO
MESO : monitoring tiap respon obat yg merugikan a/ tdk diharapkan yg tjd pd dosis yg dgunakan pd manusia u/ 7an profilaksis, diagnosis & terapi.
Guna MESO :
• Badan pengawas obat
Menilai hub kausalobat dg gejaa yg dicurigai sbg ESO, berdampakpd peredaran dan penandaan obat
• Perusahaan farmasi
Pengaman investasi yg telah ditnamkan dlm pengembangan & penelitian obat baru, berdampak pd keamanan obat
• Sisi akademik
Menguji suatu hipotesis, analisa struktur kimia obat a/ gol obat. Ex. MESO cimetidin dilakukan k/ struktur kimia mirip dg methiamide yg telah ditarik k/ menyebabkan agranulsitosis.
7an MESO
• Lgsg dg segera
Menemukan ESO sedini mgkn, terutama : yg berat, tdk dikenal, frekuensinya jarang
• Menentukan frekuensi & insidensi ESO,
Yg sdh dikenali sekali dan yg baru saja ditemukan
• Mengenal semua factor yg mugkin dpt menimbulkan/mempengaruhi timbulnya ESO a/ mempengaruhi angka kejadian & hebatnya reaksi
• Selanjutnya
a. Memberikan umpan balik adanya interaksi pd petugas kesehatan
b. Membuat peraturan yg sesuai
c. Member peringatan pd umum bila dibutuhkan
d. Membuat data esensial yg tersedia sesuai sistem yg dipakai o/ WHO
4. Jelaskan perbandingan ke 3 sistem distribusi obat di RS
Sistem distribusi obat di RS
 Floor stock system
 Individual prescription order system
 Unit dose dispensing system
5. Sebutkan & jelaskan layanan aseptic dispensing yg sebaiknya dilakukan di IFRS
Aseptic dispensing adl : memproduksi obat steril dlm keadaan steril & dihasilkan dlm produk steril
Kegiatan nya meliputi :
 TPN dr bhn2 steril
 Pencampuran obat2 kanker dr obat2 yg sdh steril
 Pencampuran obat suntik
6. Mengapa perlu dilakukan produksi di IFRS
 Tdk tersedianya produk dipasaran u penyakit yg tdk biasa atau persediaa dipasaran tdk kontinyu
 Dibutuhkan obat dg formula khusus RS
 Dpt diproduksi dg harga yg lbh murah tp mutu tetap terjamin, shg dpt mengurangi biaya obat2an px
 Agar terjalin hub kerja antara dokter dg apt di RS, k/ hub dr dg apt tsb, mk dr mendapatkan kemudahan u/ meminta bentuk sediaan t3 u/ kebutuhan klinik a/ percobaan/penelitian
7. Sebutkan & jelaskan biaya2 persediaan (managemen pesediaan)
a. Biaya item : biaya pembelian suatu item persediaan
Biaya item :
b. Biaya pemesanan : biaya yg trjd akibat adanya pemesanan, ex. Biaya pengetikan, biaya transportasi, biaya telex dll
c. Biaya penyimpanan : biaya yg timbul akibat penyimpanan suatu item dlm suatu periode t3, tdd 3 komponen
 Cost of capital : jk item disimpan digudang, biaya bunga, lost opportunitis
 Cost of storage : asuransi, pajak, sewa gudang, fasilitas fisik gudang
 Cost of obsolescence : biaya kerusakan, kekurangan/ketinggalan mode, biaya obat hilang
d. Biaya stock out : akibat dr kekurangan persediaan, tdk dpt memenuhi permintaan pelanggan
8. Apa yg diketahui ttg CSSD, jelaskan
9. Peran apa saja yg tdpt dlm suatu uji klinik? Dimana & bgmn farmasi bs berperan, jelaskan
Peran yg tdpt dlm uji klinik
a. Sponsor :Perusahaan farmasi, individual, investigator, institusi
b. Monitor
c. Investigator : ex. Investigator, perawat, lab, farmasi
d. Pasien
e. Auditor
f. Inspector : yg berwenang
Farmasi berperan dlm

10. Jelaskan metode2 pembelian, apa yg dimaksud dg VEN System
11. Jelaskan drug use study yg dijlkan di RS & apa 7an dilakukan nya
7an druguse study
 Mendapatkan gambaran keadaan saat ini atas pola penggunaan obat pd yankes / dr t3
 Membandingkan pd penggunaan obat pd yankes/dry g satu dg yg lain a/ kel yg satu dg kel yg lain
 Penilaian berkala atas penggunaan obat yg spesifik
 Menilai pengaruh intervensi atas pola penggunaan obat
Disini perlu pengkajian yg sahih sblm & sesudah intervensi pd kel yg diintervensi pd kel control.
12. Apa yg dimaksud dg studi farmakoepidemiologi & hal2 apa saja yg melatarbelakanginya
13. Apa dasar yg dipakai dlm melakukan pemilihan/seleksi obat. Terangkan dg jelas
14. Sebutkan dasar2 pemilihan/seleksi obat
Dasar2 pemilihan/seleksi obat
 Pola penyakit
 Efektivitas & keamanan
 Data ilmiah : cukup, makin byk data ilmiah, obat tsb makin dikenal
 Ratio manfaat-resiko lebih besar
 Mutu obat
 Ketersediaan hayati baik
15. Ada 3 persyaratan yg hrs dipenuhi dlm pengkajian resep. Sebutkan detil masing2
16. Siapa yg terlibat dlm uji klinik
17. Siapa yg disebut monitor, apa peran dan tanggungjawabnya
Adl : seseorg yg disetujui sponsor yg bertanggung jwb kpd sponsor u/ memonitor & melaporkan kemajuan uji klinik serta verifikasi data. Hrs punya kualifikasi & pengalaman yg memadai.
Peran monitor :
• Menjembatani antara sponsor & investigator
• Menjamin komunikasi setiap waktu
Tanggung jwb monitor :
• Bekerja sesuai SOAP
• Memilih & mengevaluasi t4
• Member info investigator & staff
• Mata rantai komunikasi
• Meninjau CRF (case/clinical record form0
• Pertanggung jwban obat
• Membantu investigator
• Melaporkan pd sponsor
18. Jelaskan indikator Drug Use Review
19. Sebutkan & terangkan 5 faktor yg menentukan kejadian ESO
5 faktor yg menentukan kejadian ESO
a. Faktor obat
 Efek sitotoksik dlm dosis terapi
 Obat2 yg margin of safety nya sempit, ex. Digoksin
 Perubahan formulasi
 Perubahan fisik obat
b. Faktor penderita : kelamin, genetic
c. Faktor pemberi obat
• Penggunaan obat yg berlebihan
• Interaksi obat
d. Faktor perusahaan
• Sumber inf satu2nya bagi obat
• Menutupi kekurangan/bahaya penggunaan obat
e. Faktor regulasi (pemerintah) : peraturan yg longgar dlm hal : pengadaan, distribusi, penyimpanan, penandaan & penggunaan
20. Mengapa MESO merupakan bagian dr PFT
21. Jelaskan EOQ
22. Apa keuntungan dan kerugian penerapan sistem distribusi unit dose dibandingkan sistem distribusi floor stock
23. Bgmn penerapan K3 RS di IFRS, jelaskan
24. Terangkan dg jelas apa yg disebut dg formularium, dan bgmn formularium dpt membantu managemen farmasi RS
Formularium adl : kumpulan dr nama obat yg telah disepakati bersama u/ dipergunakan di RS, beserta informasi nya, dosis, indikasi, kontra indkasi, peringatan, ES, toksisitas, Flogi, Fkinetik & stabilitas.
Formularium dpt membantu managemen FR dlm meningkatkan penggunaan obat yg rasional, jg bagi para klinisi dlm memilih obat yg paling efektif,aman & ekonomis
25. Sebutkan kriteria pasien mendapatkan nutrisi parenteral. Data apa saja yg diperlukan u/ menetapkan/menghitung regimen obat pasien kanker. Jelaskan
Kriteria pasien mendapatkan TPN, yaitu dg kondisi : tdk dpt makan, tdk boleh makan, tdk cukup makan
Data yg diperlukan u/ menghitung regimen obat pasien :
Umur, jenis kelamin, variasi biologi, tingi badan, berat badan….
26.